医药工业洁净厂房GMP

一、服务背景

医药洁净厂房按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、车间、制剂车间等。洁净厂房是**人用医药制品的良好质量和生产人员的自身安全的重要保护措施。因此，医药洁净用房的程工竣工验收检测评价尤为重要。

二、服务内容

1、检测项目

温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪声、照度、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏。

2、检测依据

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》