一、服务背景
3Q认证是为了确认生物安全柜及其控制系统的安装、运行、性能,是否符合批准的设计和使用者的要求所进行,并且符合标准要求。
二、检测项目
1、安装确认
安装位置确认、环境条件、尺寸检查、过滤器完整性、气流模式
2、运行确认
动作检测、噪声、下降气流流速、流入气流流速、照度、洁净度、气流模式
3、性能确认
下降气流流速、流入气流流速、悬浮粒子数
三、检测依据
《II 级生物安全柜》YY 0569-2011、JG/T 292-2010《洁净工作台》、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010、GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子
的测试方法》、《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000、生物安全柜标准操作规程、洁净台标准操作规程、《中国药典》2010 年版